（）是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段。

单项选择题（）是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段。

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

1.单项选择题制定疾病的防治指南、国家基本药物目录、非处方药目录、医疗保险目录等以及药品淘汰时都参考循证医学的研究结果表明（）

A.有助个体化给药
B.有利诊断特殊疾患
C.改变降脂治疗观念
D.列为行政决策的依据
E.证明一些常规治疗方法是盲目

2.多项选择题作为药品标准，药典的特性是（）

A.药典是法定标准
B.具有普遍适用性
C.作为药品基本标准、亦为最后裁决标准
D.药典是动态发展的，不是最高技术标准
E.是在安全、有效前提下可正常生产、使用药品的质量标准

3.单项选择题排除老人、孕妇、婴幼儿和未成年人以及肝、肾功能不全等特殊人群，属于（）

A.管理漏洞
B.观察时间短
C.考察不全面
D.病例数目少
E.试验对象有局限

4.单项选择题Ⅳ期临床试验是在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应，样本数常见病不少于（）。

A、100例
B、300例
C、1000例
D、2000例
E、3000例

5.单项选择题将药物治疗的成本与所产生的效益归化为以货币为单位的数字，用以评估药物治疗方案的经济性是指（）

A.最大效果分析
B.最小成本分析
C.成本-效益分析
D.成本-效用分析
E.成本-效果分析

6.单项选择题效用指标是患者主观满意程度（质量调整生命年或质量调整预期寿命），着重与分析医疗成本与患者生活质量提升的关系是指（）

A.最大效果分析
B.最小成本分析
C.成本-效益分析
D.成本-效用分析
E.成本-效果分析

7.单项选择题药品临床评价具有“公正性和科学性”是基于（）

A、应用医药学理论和实践的前沿知识
B、药品临床评价重在实践
C、在多学科新进展基础上进行
D、药品临床评价采用多中心、大样本、随机、双盲、对照的方法，经数理统计得出结论E、药品临床评价将疗效、不良反应、给药方案和价格一并进行比较

8.单项选择题临床试验观测的指标限于实验设计内容，其他临床指标容易忽视，属于（）

A.管理漏洞
B.观察时间短
C.考察不全面
D.病例数目少
E.试验对象有局限

9.单项选择题药物治疗的效果不以货币为单位表示，而是用其他量化的方法表达治疗目的，如延长患者生命时间等是指（）

A.最大效果分析
B.最小成本分析
C.成本-效益分析
D.成本-效用分析
E.成本-效果分析

10.多项选择题上市后药品临床再评价阶段的特点是（）

A.先进性和长期性
B.实用性和对比性
C.公正性和科学性
D.遵循循证医学的方法
E.对象是"新药""老药"