单项选择题违反药品管理相关法律的处罚:某制药厂在生产过程中擅自添加着色剂、香精出厂销售,因对人体造成严重危害,被查处,其销售金额已达60万元,根据《中华人民共和国刑法》追究刑事责任时应()

A.处2年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金
B.处3年以下有期徒刑或拘役,并处或者单处罚金
C.处3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金
D.处15年有期徒刑或无期徒刑,并处罚金或者没收财产
E.处15年有期徒刑、无期徒刑或死刑,并处罚金或者没收财产


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1.单项选择题违反药品管理相关法律的处罚:某个体诊所无批准文号自制“降压1号”并销售,幸未发现对人体造成严重危害,销售金额达10万元,根据《中华人民共和国刑法》追究刑事责任时应()

A.处2年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金
B.处3年以下有期徒刑或拘役,并处或者单处罚金
C.处7年以上有期徒刑,并处罚金
D.处15年有期徒刑或无期徒刑,并处罚金或者没收财产
E.处15年有期徒刑、无期徒刑或死刑,并处罚金或者没收财产

2.单项选择题违反药品管理相关法律的处罚:某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》,擅自用中药党参、黄连等生产胃康冲剂,幸未发现对人体造成严重危害,销售金额为75000元,追究刑事责任时可()

A.处拘役或者管制
B.处7年以上有期徒刑
C.处7年以下有期徒刑,并处罚金
D.处15年有期徒刑或无期徒刑
E.处2年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金

3.单项选择题违反药品管理相关法律的处罚:医疗机构将其配制的制剂在市场销售,应责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂()

A.货值金额3倍以上5倍以下的罚款
B.货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.货值金额50%以上3倍以下的罚款
D.货值金额5倍以上7倍以下的罚款
E.货值金额2倍以上5倍以下的罚款

4.多项选择题特殊管理的药品包括()

A.抗肿瘤药品
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品
E.毒性制品

5.多项选择题根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有()

A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知
D.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
E.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避

6.多项选择题根据《中华人民共和国药品管理法》,应按劣药论处的药品包括()

A.未标明有效期或更改有效期的药品
B.不注明或者更改生产批号的药品
C.擅自添加了防腐剂的药品
D.擅自添加了辅料的药品
E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品

7.多项选择题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为()

A.上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
B.上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C.列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D.上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E.列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

8.多项选择题《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,关于中药饮片包装的叙述正确的是()

A.必须印有或者贴有标签
B.中药饮片标识,药材拉丁文名称与使用说明书
C.药品专用标识
D.必须注明生产企业、产品批号、生产日期
E.必须注明品名、规格、产地

9.多项选择题《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是()

A.只有从事医药相关专业的工作者组成
B.应有法律专家
C.应有来自其他单位的委员
D.至少由7人组成
E.应有不同性别的委员

10.多项选择题处方调配相关的要求包括()

A.严格执行处方调配原则
B.认真阅读年龄、性别、剂量单位、规格及药品名称等项目
C.全面了解病人用药史
D.对每种药品的用法、用量、注意事项等进行用药交待与指导
E.正确书写药袋或粘贴标签