A.药典
B.药用
C.食用
D.法规
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A.中华人民共和国药品管理法
B.药品生产质量管理规范
C.药品生产管理条例
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A.市场监督管理
B.药品监督管理
C.卫生健康主管
D.质量监督管理
A.稳定
B.质量可控
C.可追溯
D.可及
A.上市后研究
B.偏差与变更
C.验证总计划
D.质量回顾
A.安全
B.质量可控
C.可追溯
D.可及
A.检查
B.考核
C.培训
D.监督
A.药品出厂放行
B.药品质量检查
C.药品上市放行
D.药品质量评价
A.法定代表人、主要负责人
B.法定代表人、质量负责人
C.质量代表人、生产负责人
D.主要负责人、质量受权人
A.产品投诉处理
B.药品追溯制度
C.不良反应监测
D.药物警戒制度
最新试题
国务院药品监督管理部门对()药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口。
药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查。对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当采取(),并及时公布检查处理结果。
违反药品管理法规定,情节严重的,对相关人员进行财产处罚正确的是()。
违反药品管理法规定,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款;情节严重的,并处货值金额 ()的罚款,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证。
违反药品管理法规定,药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的,责令改正,没收违法所得,并处二十万元以上二百万元以下的罚款;情节严重的,责令停业整顿,并处()的罚款。
生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的,受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外,还可以请求支付()的赔偿金。
违反药品管理法规定,情节严重的,对法人和机构进行资格处罚正确的是()。
国务院药品监督管理部门另有规定的除外,药品管理法规定精神药品、医疗用毒性药品和以下哪些药品类型不得委托生产。()
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的,由市场监督管理部门没收违法所得,并处()的罚款。
除药品管理法另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,()禁止从事药品生产经营等活动。