A.法定代表人、主要负责人
B.法定代表人、质量负责人
C.质量代表人、生产负责人
D.主要负责人、质量受权人
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A.产品投诉处理
B.药品追溯制度
C.不良反应监测
D.药物警戒制度
A.化学原料药
B.中药材
C.辅料
D.中药饮片
A.新药证书
B.注册证书
C.质量标准
D.说明书
A.三十
B.六十
C.九十
D.一百二十
A.现代药
B.中药
C.传承药
D.西药
A.市场需求
B.人民需求
C.临床价值
D.公众健康
A.真实、准确、完整和可控
B.真实、有效、完整和可追溯
C.真实、准确、完整和可追溯
D.真实、有效、完整和可空
A.安全性、有效性和经济性
B.安全性、有效性和稳定性
C.安全性、有效性和质量可控性
D.安全性、有效性和均一性
A.现代药和传统药
B.传统药
C.配方颗粒
D.经典名方
A.风险管理、全程管控、社会共治
B.“四个最严”
C.公开、公正、公平
D.统筹兼顾
最新试题
违反药品管理法规定,情节严重的,对相关人员进行财产处罚正确的是()。
《药品管理法》法律责任规定的货值金额以违法生产、销售药品的标价计算;没有标价的,按照同类药品的()计算。
医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处()的罚款。
违反药品管理法规定,医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,责令改正,没收违法销售的制剂和违法所得,并处违法销售制剂货值金额二倍以上五倍以下的罚款;情节严重的,并处货值金额()的罚款。
除药品管理法另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,()禁止从事药品生产经营等活动。
生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的,受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外,还可以请求支付()的赔偿金。
药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查。对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当采取(),并及时公布检查处理结果。
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定,给用药者造成损害的,依法承担赔偿责任。因药品质量问题受到损害的,受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失,也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失。接到受害人赔偿请求的,应当实行()制,先行赔付;先行赔付后,可以依法追偿。
违反药品管理法规定,情节严重的,对相关人员进行资格处罚正确的是()。
国务院药品监督管理部门另有规定的除外,药品管理法规定精神药品、医疗用毒性药品和以下哪些药品类型不得委托生产。()