单项选择题药品上市许可持有人的()对药品质量全面负责。

A.法定代表人、主要负责人
B.法定代表人、质量负责人
C.质量代表人、生产负责人
D.主要负责人、质量受权人


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7.单项选择题从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息()。

A.真实、准确、完整和可控
B.真实、有效、完整和可追溯
C.真实、准确、完整和可追溯
D.真实、有效、完整和可空

8.单项选择题国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性()负责。

A.安全性、有效性和经济性
B.安全性、有效性和稳定性
C.安全性、有效性和质量可控性
D.安全性、有效性和均一性

10.单项选择题药品管理应当以人民健康为中心,坚持()的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。

A.风险管理、全程管控、社会共治
B.“四个最严”
C.公开、公正、公平
D.统筹兼顾

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违反药品管理法规定,情节严重的,对相关人员进行财产处罚正确的是()。

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《药品管理法》法律责任规定的货值金额以违法生产、销售药品的标价计算;没有标价的,按照同类药品的()计算。

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医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处()的罚款。

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违反药品管理法规定,医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,责令改正,没收违法销售的制剂和违法所得,并处违法销售制剂货值金额二倍以上五倍以下的罚款;情节严重的,并处货值金额()的罚款。

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除药品管理法另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,()禁止从事药品生产经营等活动。

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生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的,受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外,还可以请求支付()的赔偿金。

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药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查。对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当采取(),并及时公布检查处理结果。

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药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定,给用药者造成损害的,依法承担赔偿责任。因药品质量问题受到损害的,受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失,也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失。接到受害人赔偿请求的,应当实行()制,先行赔付;先行赔付后,可以依法追偿。

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违反药品管理法规定,情节严重的,对相关人员进行资格处罚正确的是()。

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国务院药品监督管理部门另有规定的除外,药品管理法规定精神药品、医疗用毒性药品和以下哪些药品类型不得委托生产。()

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