单项选择题开展药物临床试验,应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关数据、资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准。国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起()个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意。其中,开展生物等效性试验的,报国务院药品监督管理部门备案。

A.三十
B.六十
C.九十
D.一百二十


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3.单项选择题从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息()。

A.真实、准确、完整和可控
B.真实、有效、完整和可追溯
C.真实、准确、完整和可追溯
D.真实、有效、完整和可空

4.单项选择题国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性()负责。

A.安全性、有效性和经济性
B.安全性、有效性和稳定性
C.安全性、有效性和质量可控性
D.安全性、有效性和均一性

6.单项选择题药品管理应当以人民健康为中心,坚持()的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。

A.风险管理、全程管控、社会共治
B.“四个最严”
C.公开、公正、公平
D.统筹兼顾

7.单项选择题新修订《中华人民共和国药品管理法》的章节条款是()。

A.10章104条
B.14章313条
C.15章104条
D.12章155条

8.单项选择题2019年12月1日起施行的《中华人民共和国药品管理法》是全国人民代表大会常务委员会()。

A.第一次修订
B.第一次修正
C.第二次修订
D.第二次修正

9.单项选择题以上各项中只能在本医疗机构使用,不可上市销售的是()

A.第一类精神药品
B.第二类精神药品
C.中成药
D.化学药品
E.制剂

10.单项选择题以上各项中不能零售的是()

A.第一类精神药品
B.第二类精神药品
C.中成药
D.化学药品
E.制剂

最新试题

违反药品管理法规定,药品监督管理等部门有下列哪些行为的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记过或者记大过处分;情节较重的,给予降级或者撤职处分;情节严重的,给予开除处分?()

题型:多项选择题

违反药品管理法规定,药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的,责令改正,没收违法所得,并处二十万元以上二百万元以下的罚款;情节严重的,责令停业整顿,并处()的罚款。

题型:单项选择题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的,没收违法所得,依法给予处罚;情节严重的,()禁止从事药品生产经营活动。

题型:单项选择题

违反药品管理法规定,下列哪些行为,依法责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款。()

题型:多项选择题

《药品管理法》法律责任规定的货值金额以违法生产、销售药品的标价计算;没有标价的,按照同类药品的()计算。

题型:单项选择题

违反药品管理法规定,情节严重的,对法人和机构进行资格处罚正确的是()。

题型:多项选择题

药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的,处应召回药品货值金额()的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。

题型:单项选择题

从事药品生产活动,应当具备的条件有()。

题型:多项选择题

违反药品管理法规定,情节严重的,对相关人员进行财产处罚正确的是()。

题型:多项选择题

违反药品管理法规定,医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,责令改正,没收违法销售的制剂和违法所得,并处违法销售制剂货值金额二倍以上五倍以下的罚款;情节严重的,并处货值金额()的罚款。

题型:单项选择题