单项选择题从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息()。

A.真实、准确、完整和可控
B.真实、有效、完整和可追溯
C.真实、准确、完整和可追溯
D.真实、有效、完整和可空


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1.单项选择题国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性()负责。

A.安全性、有效性和经济性
B.安全性、有效性和稳定性
C.安全性、有效性和质量可控性
D.安全性、有效性和均一性

3.单项选择题药品管理应当以人民健康为中心,坚持()的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。

A.风险管理、全程管控、社会共治
B.“四个最严”
C.公开、公正、公平
D.统筹兼顾

4.单项选择题新修订《中华人民共和国药品管理法》的章节条款是()。

A.10章104条
B.14章313条
C.15章104条
D.12章155条

5.单项选择题2019年12月1日起施行的《中华人民共和国药品管理法》是全国人民代表大会常务委员会()。

A.第一次修订
B.第一次修正
C.第二次修订
D.第二次修正

6.单项选择题以上各项中只能在本医疗机构使用,不可上市销售的是()

A.第一类精神药品
B.第二类精神药品
C.中成药
D.化学药品
E.制剂

7.单项选择题以上各项中不能零售的是()

A.第一类精神药品
B.第二类精神药品
C.中成药
D.化学药品
E.制剂

8.单项选择题药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符合的是()

A.劣药
B.假药
C.残次药品
D.仿制药品
E.特殊药品

9.单项选择题药品成分含量不符合国家药品标准的是()

A.劣药
B.假药
C.残次药品
D.仿制药品
E.特殊药品

10.单项选择题第一类精神药品注射剂每次每张处方不超过()

A.7日常用量
B.4日极量
C.2日常用量
D.1次常用量
E.2日极量

最新试题

药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回、情节严重的,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的,处()的罚款。

题型:单项选择题

药品检验机构出具虚假检验报告的,责令改正,给予警告,对单位并处二十万元以上一百万元以下的罚款;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除处分,没收违法所得,并处()的罚款;情节严重的,撤销其检验资格。药品检验机构出具的检验结果不实,造成损失的,应当承担相应的赔偿责任。

题型:单项选择题

生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的,受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外,还可以请求支付赔偿金;增加赔偿的金额不足()元的,为()元。

题型:填空题

国务院药品监督管理部门另有规定的除外,药品管理法规定精神药品、医疗用毒性药品和以下哪些药品类型不得委托生产。()

题型:多项选择题

医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处()的罚款。

题型:单项选择题

除药品管理法另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,()禁止从事药品生产经营等活动。

题型:单项选择题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定,给用药者造成损害的,依法承担赔偿责任。因药品质量问题受到损害的,受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失,也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失。接到受害人赔偿请求的,应当实行()制,先行赔付;先行赔付后,可以依法追偿。

题型:单项选择题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的,由市场监督管理部门没收违法所得,并处()的罚款。

题型:单项选择题

违反药品管理法规定药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的,处罚货值金额()。

题型:单项选择题

药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处()的罚款。

题型:单项选择题