单项选择题药品上市许可持有人应当建立()规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量受权人签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。

A.药品出厂放行
B.药品质量检查
C.药品上市放行
D.药品质量评价


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1.单项选择题药品上市许可持有人的()对药品质量全面负责。

A.法定代表人、主要负责人
B.法定代表人、质量负责人
C.质量代表人、生产负责人
D.主要负责人、质量受权人

8.单项选择题从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息()。

A.真实、准确、完整和可控
B.真实、有效、完整和可追溯
C.真实、准确、完整和可追溯
D.真实、有效、完整和可空

9.单项选择题国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性()负责。

A.安全性、有效性和经济性
B.安全性、有效性和稳定性
C.安全性、有效性和质量可控性
D.安全性、有效性和均一性

最新试题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的,没收违法所得,依法给予处罚;情节严重的,()禁止从事药品生产经营活动。

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违反药品管理法规定,药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的,责令改正,没收违法所得,并处二十万元以上二百万元以下的罚款;情节严重的,责令停业整顿,并处()的罚款。

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有下列哪些行为,在药品管理法规定的处罚幅度内从重处罚?()

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国家鼓励短缺药品的研制和生产,对下列()的新药予以优先审评审批。

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下列哪些情形为劣药:()

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药品管理法规定,下列哪些违法处罚货值金额不足十万元的,按十万元计算。()

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违反药品管理法规定,药品监督管理等部门有下列哪些行为的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记过或者记大过处分;情节较重的,给予降级或者撤职处分;情节严重的,给予开除处分?()

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违反药品管理法规定药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的,处罚货值金额()。

题型:单项选择题

违反药品管理法规定,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款;情节严重的,并处货值金额 ()的罚款,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证。

题型:单项选择题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的,由市场监督管理部门没收违法所得,并处()的罚款。

题型:单项选择题