单项选择题药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时（）？
A.修改
B.提出申请
C.报废
D.销毁
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1.单项选择题药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有（）？
A.标签
B.说明书
C.用法用量
D.失效日期
2.单项选择题药品说明书和标签应由（）予以核准？
A.县级食品药品监督管理局
B.市级食品药品监督管理局
C.省级食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局
3.单项选择题《药品说明书和标签管理规定》自（）起施行？
A.[2006-6-1]
B.[2004-6-1]
C.[2005-7-1]
D.[2006-7-1]
4.单项选择题对撤消GSP认证证书以及认证证书过期失效的企业，如再次申请认证，需在撤消证书和证书失效之日（）后方可提出？
A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月
5.单项选择题省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在企业认证合格后（）内，组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查？
A.一年
B.一年半
C.二年
D.三年
6.单项选择题通过GSP现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告，并于现场检查结束后（）内报送认证机构？
A.3个工作日
B.5个工作日
C.7个工作日
D.15个工作日
7.单项选择题GSP认证机构应按预先规定的方法，从认证检查员库随机抽取（）名GSP认证检查员组成现场检查组？
A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]
8.单项选择题GSP认证检查员应该具有（）以上学历或中级以上专业技术职称？
A.高中
B.中专
C.大专
D.本科
9.单项选择题药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有药师以上技术职称，或者具有（）以上药学或相关专业的学历？
A.初中
B.中专
C.大专
D.本科
10.单项选择题药品养护员应每日上下午各（）次定时对库房温湿度进行记录?
A.一
B.二
C.三
D.四
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