根据产品安全隐患、危害的严重程度，召回分为一级召回、二级召回、三级召回、四级召回。

下列属于严重不良反应的有（）

变更是由适当学科的合格代表对可能影响厂房、系统、设备或工艺的验证状态的变更提议或实际的变更进行审核的一个正式系统。其目的是为了使系统维持在验证状态而确定需要采取的行动并对其进行记录。

关于原始记录日期填写正确的是（）

胶囊药粉的编号为J。

我国认证体系的组织机构可分为哪几个层次？

开展认证工作应注意的问题有哪些？

变更的分类有（）

风险评估是风险管理过程的第一步，它包括（），（）和（）三个部分。

在认证证书有效期限内，出现哪些情况，应当按规定重新换证？