A.人、机器、材料、方法
B.环境、设备、材料、方法
C.人、产品、环境、仪器
D.人、环境、材料、方法
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A.书面规定
B.行业规定
C.国家标准
D.企业标准
A.国际标准
B.ISO标准
C.国外先进标准
D.以上三个都是
A.阅读
B.理解
C.遵守
D.以上都是
A.立足于研究IE的作业标准
B.能够保证预防的设备标准
C.能够保障同一作业的重复性的工程管理、技术、作业标准、检查标准
D.能够保障最小偏差的材料标准
A.国家性和行业性
B.国家性和地方性
C.企业性和行业性
D.强制性和推荐性
A.标准分级和行业标准
B.行业标准和企业标准
C.标准分级和标准性质
D.标准分级和企业标准
A.国际标准
B.行业标准
C.地方标准或企业产品标准
D.以上都是
A.简化
B.统一化
C.通用化
D.规模化
A.将解决问题的经验记录下来,防止以后再出现类似问题
B.将解决问题所需改善点时行标准化
C.修订现有的作业方式或流程
D.以上均正确
A.长期改善对策的有效性
B.临时改善的有效性
C.根本原因是否正确
D.以上均不对
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关于原始记录日期填写正确的是()
发生认证暂停的情况有哪些?
药品不良反应的分型可分为A、B、C、D四型。
下列属于严重不良反应的有()
变更是由适当学科的合格代表对可能影响厂房、系统、设备或工艺的验证状态的变更提议或实际的变更进行审核的一个正式系统。其目的是为了使系统维持在验证状态而确定需要采取的行动并对其进行记录。
记录填写清晰清晰,易读,不易擦掉,不得用铅笔随意填写,可用黑色和蓝色签字笔填写。
在复验期内,物料、中间产品或成品应挂()待验标志。
根据自检结果,把缺陷分为()、()和()。
临近有效期半年的成品,库房不得发放出库。
我国推行认证制度总体方案遵循的原则是什么?