质量管理体系在GB/T19000-2008/ISO9000-2005中的定义...

单项选择题质量管理体系在GB/T19000-2008/ISO9000-2005中的定义为“是质量方面指挥和控制组织的管理体系”。质量管理体系是把下列哪些因素都综合在一起，在质量方针的指引下，为达到质量目标而不断自我完善、改进和提高的一个有机系统（）。

A.影响质量的技术、管理人员和资源
B.影响质量的设备、制剂和人员
C.影响质量的系统、资源和人员
D.影响质量的操作规范、产品和管理
E.影响质量的制度、规范和管理

1.单项选择题质量记录不具备的作用是（）。

A.质量记录可以作为规范员工工作的规定
B.质量记录可以证实血液产品的质量满足规定的要求
C.质量记录是实现血液产品质量可追溯的前提
D.质量记录可以通过质量记录找出质量管理体系中的薄弱环节，发现不合格的因素
E.质量记录为可能发生的法律问题提供证据

2.单项选择题制定和修订标准的原则，错误的是（）。

A.标准应尽可能操作简便
B.保持标准的先进性
C.使标准具有合理性
D.标准具备现实性
E.标准应能配套使用

3.单项选择题员工培训后效果评价的指标通常包括（）。

A.德、能、体、效
B.德、勤、体、绩
C.体、能、绩、效
D.德、能、体、绩
E.德、能、勤、绩

4.单项选择题以下关于记录作用描述中不恰当的是（）。

A.证明产品、过程符合要求
B.确保质量管理体系有效运行
C.提供采取纠正措施和预防措施的信息
D.提供保持和改进质量管理体系的信息
E.有利于产品的标识和可追溯性

5.单项选择题提出统计过程控制（statistical process.control，SPC）的概念，并发明用于实施产品生产过程监控的质量控制图的是（）。

A.Shewhart
B.Taylor
C.1evy
D.Jennings
E.Deming

6.单项选择题关于原始记录管理描述，不准确的是（）。

A.应建立、实施记录管理程序和档案管理程序
B.可以证实质量体系有效运行并满足特定的质量标准
C.记录必须完整，保证其可追溯性
D.记录档案保存期限应符合国家相关规定
E.记录应集中保管，建立检索系统，供随时检索、借阅

7.单项选择题质量计划的作用通常不包括（）。

A.一种解决特定产品、项目或合同的特殊要求的有效工具
B.编制和实施质量计划，有利于实现规定的目标和合同要求
C.致力于提供质量要求会得到满足的信任
D.质量计划可用于监控和评定质量要求的符合性
E.质量计划的编制过程，是对管理程序和资源利用的协调和优化过程

8.单项选择题不是质量手册必须具备的内容是（）。

A.封面
B.目录
C.质量方针和质量目标
D.组织机构、职责和权限的描述
E.质量管理体系范围，包括删减的细节和合理性

9.单项选择题《医疗机构管理条例实施细则》规定医疗机构的门诊病历的保存期不得少于（）。

A.1年
B.3年
C.5年
D.10年
E.15年

10.单项选择题组织最高管理者应履行的职责中通常不包括（）。

A.指定并保持组织的质量方针和质量目标
B.确保资源的获得
C.进行内部审核
D.进行管理评审
E.确保整个组织关注顾客要求