A.厂方提供的仪器设备、试剂的使用说明书是SOP的重要组成部分,可作为外来文件直接引入质量管理体系文件中
B.制定全面合理的SOP可长期应用
C.是规范员工工作的书面规定,所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作规程
D.正确执行适宜的SOP对输血质量管理体系的正常运行具有非常重要的作用
E.所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作程序
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A.保证文件符合所选定的质量体系标准的要求
B.保证文件的规定是切实可行的
C.保证文件表述准确,可实现“惟一理解”
D.保证文件全部受控
E.保证文件的结构合理,便于管理,充分考虑了文件控制的要求
A.1
B.2
C.3
D.4
E.5
A.人员、环境、资金、设备、软件
B.人员、政策、设备、硬件、软件
C.人员、环境、资金、设备、原材料
D.人员、规划、资金、设备、原材料
E.人员、环境、设备、方法、原材料
A.全员性
B.全面性
C.全天候
D.全过程
E.体系方法
A.质量手册
B.程序性文件
C.作业指导书
D.质量记录、质量计划等
E.以上都是
A.应建立和实施献血和血液质量投诉的处理程序
B.指定质管部门人员负责,对献血和血液质量投诉和输血不良反应的报告进行调查处理并详细记录
C.采供血机构接到血液质量重大问题的投诉时,应及时向当地卫生行政管理部门报告
D.定期评审质量管理体系,制定预防和减少损失的措施,不断改进质量
E.遇到紧急情况应先自行处理,之后再向上级汇报
A.顾客要求
B.法律法规要求
C.认可、认证部门要求
D.隐含要求
E.组织对外的公开承诺
A.一级文件
B.二级文件
C.三级文件
D.四级文件
E.五级文件
A.干什么(what)
B.谁来干(who)
C.什么时间干(when)
D.什么地方干(wherE.
E.如何干(how)
A.使过程控制规范化,处于受控状态
B.对内、对外提供文件化证据
C.确保实现产品/工作/活动的质量特性
D.是持续改进质量的基础和依据
E.没有作业文件,一切工作或活动的质量都将无法保障
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致力于提供质量要求会得到满足的信任,即为()。
先编制程序文件和作业文件,再形成质量手册的编写模式优点不包括()。
ISO9000族标准是从哪四个方面规范质量管理的()。
质量管理体系是指建立质量方针和质量目标并实现这些目标的一组相互关联和相互作用的要素,质量管理体系是由四个要素构成的,以下选项中哪项是不正确的()。
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