单项选择题ISO9000族标准是从哪四个方面规范质量管理的()。

A.机构、程序、过程、总结
B.机构、技术、过程、监督
C.组织结构、程序、监督、总结
D.组织结构、程序、过程、总结
E.机构、程序、监督、总结


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1.单项选择题全面质量管理概念提出的年代是()。

A.20世纪50年代
B.20世纪60年代
C.20世纪70年代
D.20世纪80年代
E.20世纪90年代

3.单项选择题建立质量管理体系的出发点和终结点均为()。

A.质量方针
B.质量目标
C.质量控制
D.质量管理
E.质量计划

4.单项选择题国际标准化组织(ISO)成立的年份是()。

A.1938年
B.1947年
C.1951年
D.1960年
E.1965年

6.单项选择题质量管理体系文件采用电子媒体有其突出的优点,其中不包括()。

A.所有相关的人员都可以随时访问最新的,相同的信息
B.易于对文件的访问和更改进行控制
C.可以实现对文件的远程访问
D.作废文件的收回简单有效
E.比硬拷贝更安全

8.单项选择题作业指导书也称作标准操作规程(SOP),是质量管理体系的重要组成部分,对其阐述不正确的是哪项()。

A.厂方提供的仪器设备、试剂的使用说明书是SOP的重要组成部分,可作为外来文件直接引入质量管理体系文件中
B.制定全面合理的SOP可长期应用
C.是规范员工工作的书面规定,所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作规程
D.正确执行适宜的SOP对输血质量管理体系的正常运行具有非常重要的作用
E.所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作程序

9.单项选择题以下关于文件审核目的描述中不准确的是()。

A.保证文件符合所选定的质量体系标准的要求
B.保证文件的规定是切实可行的
C.保证文件表述准确,可实现“惟一理解”
D.保证文件全部受控
E.保证文件的结构合理,便于管理,充分考虑了文件控制的要求