A.质量方针
B.质量目标
C.质量控制
D.质量管理
E.质量计划

A.1938年
B.1947年
C.1951年
D.1960年
E.1965年

A.组织结构
B.程序
C.过程
D.资源
E.管理人员

A.所有相关的人员都可以随时访问最新的，相同的信息
B.易于对文件的访问和更改进行控制
C.可以实现对文件的远程访问
D.作废文件的收回简单有效
E.比硬拷贝更安全

A.P（计划plan）
B.D（实施do）
C.C（检查check）
D.A（调整adjust）
E.以上均不正确

A.厂方提供的仪器设备、试剂的使用说明书是SOP的重要组成部分，可作为外来文件直接引入质量管理体系文件中
B.制定全面合理的SOP可长期应用
C.是规范员工工作的书面规定，所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作规程
D.正确执行适宜的SOP对输血质量管理体系的正常运行具有非常重要的作用
E.所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作程序

A.保证文件符合所选定的质量体系标准的要求
B.保证文件的规定是切实可行的
C.保证文件表述准确，可实现“惟一理解”
D.保证文件全部受控
E.保证文件的结构合理，便于管理，充分考虑了文件控制的要求

A.1
B.2
C.3
D.4
E.5

A.人员、环境、资金、设备、软件
B.人员、政策、设备、硬件、软件
C.人员、环境、资金、设备、原材料
D.人员、规划、资金、设备、原材料
E.人员、环境、设备、方法、原材料

A.全员性
B.全面性
C.全天候
D.全过程
E.体系方法