单项选择题自上而下编写质量体系文件的方法不具备的特点是()。

A.有利于上下层文件的衔接
B.对文件编写人员的ISO9000族国际标准知识要求较高
C.此方法如无文件总体方案设计指导易出现混乱
D.此方法必然会伴随着反复修改
E.所需时间长(4~6个月)


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1.单项选择题先编制程序文件和作业文件,再形成质量手册的编写模式优点不包括()。

A.可以缩短编写周期
B.各级文件之间协调性好
C.各级文件之间统一性好
D.不需要对质量体系进行更多的分析策划过程
E.质量手册能更切合实际

2.单项选择题ISO9000族标准是从哪四个方面规范质量管理的()。

A.机构、程序、过程、总结
B.机构、技术、过程、监督
C.组织结构、程序、监督、总结
D.组织结构、程序、过程、总结
E.机构、程序、监督、总结

3.单项选择题全面质量管理概念提出的年代是()。

A.20世纪50年代
B.20世纪60年代
C.20世纪70年代
D.20世纪80年代
E.20世纪90年代

5.单项选择题建立质量管理体系的出发点和终结点均为()。

A.质量方针
B.质量目标
C.质量控制
D.质量管理
E.质量计划

6.单项选择题国际标准化组织(ISO)成立的年份是()。

A.1938年
B.1947年
C.1951年
D.1960年
E.1965年

8.单项选择题质量管理体系文件采用电子媒体有其突出的优点,其中不包括()。

A.所有相关的人员都可以随时访问最新的,相同的信息
B.易于对文件的访问和更改进行控制
C.可以实现对文件的远程访问
D.作废文件的收回简单有效
E.比硬拷贝更安全

10.单项选择题作业指导书也称作标准操作规程(SOP),是质量管理体系的重要组成部分,对其阐述不正确的是哪项()。

A.厂方提供的仪器设备、试剂的使用说明书是SOP的重要组成部分,可作为外来文件直接引入质量管理体系文件中
B.制定全面合理的SOP可长期应用
C.是规范员工工作的书面规定,所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作规程
D.正确执行适宜的SOP对输血质量管理体系的正常运行具有非常重要的作用
E.所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作程序