一般可以将现代质量管理分为（）阶段和统计质量控制阶段和（）阶段。

填空题一般可以将现代质量管理分为（）阶段和统计质量控制阶段和（）阶段。

1.填空题风险评估是风险管理过程的第一步，它包括（），（）和（）三个部分。

2.判断题根据产品安全隐患、危害的严重程度，召回分为一级召回、二级召回、三级召回、四级召回。

3.填空题设备使用记录、清洁记录等生产、检验相关记录，至少保存（）年，批记录由（）负责管理，至少保存至产品有效期后（）年。

4.判断题召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

5.问答题我国认证体系的组织机构可分为哪几个层次？

第一个层次是授权机构。
第二个层次是认可机构。
第三个层次是从事认证实践的机构和人员。
第四个层次是企业。

6.填空题原始记录需由第二个有资质的人进行复核，并签注（）和（）。

7.问答题评价型质量监督的特点是什么？

8.判断题质量风险管理是整个产品生命周期中，采取前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。通过掌握足够的知识、事实、数据后，前瞻性的推断未来可能会发生的事件，通过风险控制，避免危害的发生。

9.多项选择题下列情况需要提出复验的有（）

A.由于包装破损导致该物料可能被污染。
B.贮存过程中贮存条件出现异常情况。
C.通过目测发现或怀疑可能发生污染、变质的退库物料。
D.通过目测发现或怀疑吸潮、变质等有可能导致其质量不合格的物料。

10.判断题记录填写清晰清晰，易读，不易擦掉，不得用铅笔随意填写，可用黑色和蓝色签字笔填写。