某试验受试者为3岁的小孩，则其知情同意书应由（）。

合同研究组织职能不包括（）。

试验方案中安全性评价通常包括（）。

某试验目的旨在考察人体对药物剂量的耐受程度，可开展（）。

关于CRC的说法，以下错误的是：（）

一项临床试验目前正处于筛选入组阶段，伦理委员会批准了1.1版知情同意书。现申办者修订了知情同意书中有关随访时间延长、不良反应等相关内容，以1.2版知情同意书获得伦理委员会批准。针对已入组还在服用试验药物的受试者，研究者应该如何操作？（）

临床试验病例数（）。

关于受试者随访的检查，以下错误的是：（）

A外企业与多家医疗单位开属一项评价B药物治疗晚期非小细胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者胆管癌患者的临床疗的Ⅲ期研究，研究计划入组600例，在试验过程中需要将血样运送至国外的第三方实验室检測。请问A企业与合作的医疗单位需要办理哪些人类遗传资源申报？（）

关于试剂盒，以下正确的是：（）