单项选择题出售的药品必须符合()
A、国家药品标准
B、省药品标准
C、直辖市药品标准
D、自治区药品标准
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1.多项选择题2010年版GMP引入了以下新的概念()
A.变更控制
B.偏差处理
C.质量风险管理
D.供应商审计
2.单项选择题截止2014年12月,全国共有4100家药品生产企业取得新版GMP证书,但有50家药品生产企业被收回GMP证书,涉及中药生产的有()家。中药企业已成为“重灾区”。
A.30
B.40
C.20
D.25
3.单项选择题下面事件中,未严格执行生产工艺,降低灭菌温度,缩短灭菌时间,增加灭菌柜装载量,影响了灭菌效果,从而引起的严重不良反应的是()
A.2007年上海华联的“甲氨蝶呤事件”
B.2006年安徽华源“欣弗”事件
C.2006年“齐二药”事件
D.2012年“毒胶囊”事件
4.单项选择题药品生产的岗位操作记录应由()及时填写。
A.班长
B.工艺员
C.QA人员
D.岗位操作人员
5.单项选择题产品质量回顾分析的回顾时间为(),具体时间段由企业自定。
A.半年
B.一年
C.无具体规定
D.二年
10.单项选择题配液罐的称重模块采用()个比较理想。
A.3
B.4
C.5
D.6
最新试题
包煎的药材是一些质地轻松的粉末药材,可引起"溢锅"现象。
题型:判断题
碟片式离心机使用时以轴带动复叠的钢制碟盘,每个碟上有数个孔眼,物料从下面通过碟上的孔向上移动,经离心力作用将轻、重液分离。
题型:判断题
青霉素等特殊药品的精制、干燥、包装室及其制剂产品的分装室应与相邻医药洁净室保持相对负压。
题型:判断题
接触空气易变质的药物溶液在灌装过程中可填充一氧化碳气体并立即熔封。
题型:判断题
药用糖浆为含药物或中药提取物的浓蔗糖水溶液,具有相应的治疗作用。
题型:判断题
喷雾干燥器可用于中药提取液的干燥、制粒及颗粒的包衣。
题型:判断题
回流提取法可用于热不稳定性成分得提取。
题型:判断题
经检验合格的注射剂,应在安瓿上印字注明注射剂的品名、规格及批号。
题型:判断题
病原体操作区、放射性药品生产区应与相邻医药洁净室保持相对正压。
题型:判断题
蛋自质形成的东水性胶体溶液所蒂电荷受溶液pH的影响。
题型:判断题