A.新药证书
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C.审查意见通知书
D.药品生产许可证
E.申请受理通知书
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B.药物临床试验批件
C.审查意见通知书
D.药品生产许可证
E.申请受理通知书
A.形式审查
B.初审
C.现场核查
D.报送申报资料给国家食品药品监督管理总局
E.组织专家技术审评
A.新药
B.仿制药
C.进口药品
D.再注册
E.医疗机构制剂
A.国家食品药品监督管理总局
B.卫生与计划生育委员会
C.卫生与计划生育委员会和国家食品药品监督管理总局
D.省级食品药品监督管理局
E.省级卫生主管部门
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A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.再注册申请
E.医疗机构制剂申请
最新试题
新药证书的格式为（）
药品批准文号中的字母Z代表（）
生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指（）
负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是（）
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是（）
临床试验被批准后应当在几年内实施（）
新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请（）
负责接收新药生产申请资料的部门是（）
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是（）
属于境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请的是（）