A.新药证书
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C.审查意见通知书
D.药品生产许可证
E.申请受理通知书
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B.省级卫生管理部门
C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D.卫生与计划生育委员会
E.市级药品监督管理部门
A.新药证书
B.药物临床试验批件
C.审查意见通知书
D.药品生产许可证
E.申请受理通知书
A.形式审查
B.初审
C.现场核查
D.报送申报资料给国家食品药品监督管理总局
E.组织专家技术审评
A.新药
B.仿制药
C.进口药品
D.再注册
E.医疗机构制剂
A.国家食品药品监督管理总局
B.卫生与计划生育委员会
C.卫生与计划生育委员会和国家食品药品监督管理总局
D.省级食品药品监督管理局
E.省级卫生主管部门
A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请
B.新药非临床试验申请、新药生产申请
C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请
D.新药生产申请
E.新药临床试验申请、新药生产申请
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.已有国家药品标准的药品
C.境外生产的药品
D.医疗机构制剂
E.新的药品
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.已有国家药品标准的药品
C.境外生产的药品
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B.已有国家药品标准的药品
C.境外生产的药品
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最新试题
新药证书的格式为()
新药监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过()
进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请()
境内分包装从美国进口的化学药品,其批准文号格式为()
省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查()
属于境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请的是()
药品批准文号中的字母Z代表()
销售前必须指定检验机构进行检验的是()
负责接收新药生产申请资料的部门是()
属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是()