中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报（）

单项选择题中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报（）

A.新药
B.仿制药
C.进口药品
D.再注册
E.医疗机构制剂

1.单项选择题生物制品的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报（）

A.新药
B.仿制药
C.进口药品
D.再注册
E.医疗机构制剂

2.单项选择题评审后符合新药生产规定的，国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位（）

A.新药证书
B.药物临床试验批件
C.审查意见通知书
D.药品生产许可证
E.申请受理通知书

3.单项选择题负责对新药生产申请进行现场核查的部门是（）

A.国家食品药品监督管理总局
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E.中国药品生物制品检定所

4.单项选择题负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是（）

A.国家食品药品监督管理总局
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E.中国药品生物制品检定所

5.单项选择题国家食品药品监督管理总局药品认证中心应在收到生产现场检查的申请起几日内进行生产现场核查（）

A.1
B.5
C.7
D.15
E.30

6.单项选择题进行新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评（）

A.1
B.2
C.3
D.4
E.5

7.单项选择题负责组织技术人员对新药生产申报资料进行技术审评的部门是（）

A.省级药品监督管理部门
B.省级卫生管理部门
C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D.卫生与计划生育委员会
E.市级药品监督管理部门

8.单项选择题省级药品监督管理部门应在受理新药生产申请之日起几日内进行现场核查（）

A.1
B.3
C.5
D.7
E.15

9.单项选择题申请人完成药物临床试验后，应当填写"药品注册申请表"，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪一部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料（）

10.单项选择题评审后不符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位（）

A.新药证书
B.药物临床试验批件
C.审查意见通知书
D.药品生产许可证
E.申请受理通知书