A.应选择目标适应证患者作为受试者
B.试验全程应贯彻执行药品生产质量管理规范（GMP）
C.一般要求受试者例数为200例以上
D.Ⅰ期临床研究包括单次与多次给药的耐受性研究和药动学研究、代谢产物的药动学研究、食物影响的药动学研究等
E.女性受试者无须考虑其生理周期的影响

A.33.6ml/min
B.40.7ml/min
C.8.4ml/min
D.24.8ml/min
E.37.0ml/min

A.人胎盘由多核细胞单层构成，从而形成药物进入胎盘的屏障
B.胎盘的物质交换可通过被动扩散和转运体介导的主动转运进行
C.游离型药物的脂溶性越大，越易透过胎盘屏障
D.妊娠后期，由于胎盘功能改变，绝大多数药物可透过胎盘进入胎儿体内
E.一旦药物通过胎盘屏障，则很难从胎儿转入母体

A.药物经皮吸收过程可能存在积蓄，积蓄的主要部位是真皮层
B.皮肤的代谢作用与肝类似
C.O/W分配系数小的药物较O/W分配系数大的药物更易经皮吸收
D.老年人由于角质层较薄，药物经皮渗透性高于儿童与成年人
E.一般情况下，药物的透皮速率与分配系数成正比

A.通常选择健康男性
B.通常采用双周期两制剂交叉试验设计
C.给药剂量大于临床常规剂量
D.受试者应禁食过夜
E.应选择同类上市主导产品作为参比制剂

A.药物作用强弱
B.体内吸收速度
C.体内分布速度
D.体内转化速度
E.体内消除速度

A.直肠pH接近中性或微偏碱性，有利于弱酸性药物的吸收
B.通过直肠上静脉吸收的药物存在肝首关消除
C.通过直肠中、下静脉吸收的药物无肝首关消除
D.吸收方式以被动扩散为主
E.直肠酶活性较低，有利于多肽、蛋白类药物的吸收

A.可避免肝首关效应
B.吸收迅速
C.给药方便
D.大分子药物更易吸收
E.可局部杀菌

A.剂量和清除率
B.剂量和表观分布容积
C.清除率和半衰期
D.清除率和表观分布容积
E.剂量和半衰期

A.增加半倍
B.加倍
C.增加3倍
D.增加4倍
E.不必增加