单项选择题某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。若临床试验过程中发生严重不良事件,研究者报告有关部门的时间是()

A.8小时内
B.24小时内
C.48小时内
D.72小时内
E.立即


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1.单项选择题某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。用于该试验的新药药品检验报告应()

A.由药品生产单位出具
B.由药品生产单位所在地的市级药品检验所出具
C.由药品生产单位所在地的省级药品检验所出具
D.由中国生物制品药品检验所出具
E.由国家食品药品监督管理局出具

4.多项选择题关于液相色谱与气相色谱的区别,叙述错误的是()

A.液相色谱柱与气相色谱柱可以互换使用
B.部分药物既可以用液相色谱测定,也可以用气相色谱测定
C.不能气化的药物,可以通过衍生化后采用气相色谱测定
D.液相色谱质谱联用仪与气相色谱质谱联用仪的离子源是相同的原理
E.气相色谱质谱联用仪可以直接用于不挥发性物质的测定

5.多项选择题质谱的基本特点有()

A.通常具备很高的灵敏度
B.离子通道在高真空环境下运行
C.具有很高的选择性
D.离子分析器部件对质谱并不重要
E.色谱通常作为样品导入部件

6.多项选择题气压电离源是高效液相色谱质谱联用仪发展过程中重要的里程碑。关于大气压电离源,叙述正确的是()

A.电喷雾电离和大气压化学电离均为大气压电离源
B.电喷雾电离属于高压电离源,不属于大气压电离源
C.气化过程是大气压电离源的必要过程
D.所有药物都可以通过大气压电离源电离
E.基质辅助激光解吸电离(MALDI)属于大气压电离源

7.多项选择题关于复杂二维高效液相色谱的组成,叙述正确的是()

A.至少存在两级色谱分离系统
B.常用于生物基质、中药提取液等复杂基质中药物的定性定量分析
C.分配色谱原理通常不适于复杂二维高效液相色谱体系
D.通常具有很高的选择、分离能力
E.复杂二维高效液相色谱仪不能采用质谱作为检测器

8.多项选择题不属于高效液相色谱柱的是()

A.强阳离子色谱柱
B.聚硅氧烷毛细管色谱柱
C.强阴离子色谱柱
D.硅胶色谱柱
E.十八烷基键合硅胶色谱柱

9.多项选择题色谱峰的基本参数包括()

A.保留时间
B.峰宽
C.塔板数
D.对称因子
E.流速精度

10.多项选择题以基因为导向的个体化用药研究主要基于()

A.药物代谢酶的基因多态性
B.药物直接作用靶位的基因多态性
C.药物转运蛋白的基因多态性
D.遗传多态性
E.药物载体的多态性