A.医疗卫生机构不得向其他单位或者个人分发第一类疫苗
B.疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供由生产企业出具的生物制品每批检验合格证明复印件,并加盖企业印章
C.疫苗批发企业经营进口疫苗的,应当提供进口药品通关单复印件,并加盖企业印章
D.疾病预防控制机构、接种单位在接受或者购进疫苗时,应索取证明文件,并保存至超过疫苗有效期2年备查
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A.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理
B.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品
C.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售
D.含地芬诺酯单方剂不能在药品零售企业销售,含地芬诺酯复方剂在药品零售企业应严格凭执业药师开具的处方销售
A.中药材、中药饮片
B.中药饮片、生物药
C.中成药、中药饮片
D.中药饮片、中药材
A.中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B.储存中药饮片应当设立专用库房,中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字
C.中药饮片药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》,必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材
A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理
B.中药保护品种需要延长保护期的,生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报
C.除临床用药进展的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D.中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准
A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案
B.经县以上卫生行政部门批准、登记备案
C.经县以上药品监督管理部门批准、登记备案
D.经县以上监察部门批准、登记备案
A.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志
B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色
C.红色专有标识用于甲类非处方药
D.绿色专有标识用于乙类非处方药
A.储存药品相对湿度为35%~75%
B.在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理
C.合格药品为绿色,不合格药品为黄色,待确定药品为红色
D.不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米
A.定点医疗机构与定点药店管理
B.定点医疗机构与轮换制管理
C.定点药店管理与轮换制管理
D.定点药店管理与终身制管理
A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
B.可以在定点零售药店销售
C.医疗机构制剂批准文号的格式为:X药字H(Z)+4位年号+4位流水号
D.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
A.抗生素制剂和中成药
B.第二类精神药品制剂和化学药制剂
C.抗生素原料药和中药饮片
D.血液制品和生化药品
最新试题
合理用药目录更新调整的时间原则上不短于()。
具有较高风险且其目的是辅助疾病治疗的医疗器械是()
制定《中药品种保护条例》的意义不包括()。
开展疫苗临床试验以及在中国境内申请疫苗上市的,批准部门是()
完整的药品品种档案,包含药品品种的所有历史信息,不包括以下哪种信息()。
属于药品不属于医疗器械的是()
关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为,违法的是()。
根据《疫苗管理法》,疫苗上市许可持有人应当对疫苗进行质量跟踪分析,持续提升质量控制标准,改进生产工艺,提高生产工艺稳定为了达到上述目标,疫苗上市许可持有人需要完成的行政许可程序包括()
针对案例违法行为,药监部门作出的处罚为 ()
有关化妆品生产许可和进口管理的说法,错误的是()。