配伍题(1).新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建 |(2).新开办片剂药品生产企业,应向何部门申请GMP认证 |(3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给 |(4).我国药品监管最高技术检验机构是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.中国药品生物制品检定所
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1.配伍题(1).接受委托生产药品的被委托方必须持有 (2).在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有 (3).进口药品必须持有 (4).港澳台药品想要进入中国大陆境内销售,必须持有
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》
4.配伍题四君子汤(人参、白术、茯苓、甘草)煎服时需有()九味羌活汤(羌活、防风、苍术、细辛、川芎、白芷、生地、黄芩、甘草)煎服时需有()小青龙加石膏汤(麻黄、芍药、细辛、干姜、甘草、桂枝、五味子、半夏、石膏)煎服时需有()四逆汤(甘草、干姜、附子)煎服时需有()
A.先煎
B.后下
C.两者均是
D.两者均不是
6.单项选择题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之日起每满()年提交一次定期安全性更新报告
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
7.单项选择题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满()提交一次定期安全性更新报告
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
8.单项选择题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()日内报告
A.5
B.10
C.15
D.20
9.单项选择题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,进口药品自首次获准进口之日起()内,报告该进口药品的所有不良反应.
A.4
B.5
C.6
D.7
10.单项选择题《深圳市药品零售企业药师管理办法》有效期为()年
A.4
B.5
C.6
D.7
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取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。
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药事管理研究有规范性、结合性、开放性、实用性等特征。
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2000年2月全国人大常委会通过修订的《中华人民共和国药品管理法》。
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药品具有特殊性和普通性。
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国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。
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对器官功能产生永久损伤的不良反应,属于药品严重不良反应。
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国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。
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处方药在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
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国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理,各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。
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非处方药绿色专有标识用于甲类非处方药药品,红色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。
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