承担产品侵权损害赔偿责任必须具备哪些条件？

开展认证工作应注意的问题有哪些？

设备使用记录、清洁记录等生产、检验相关记录，至少保存（）年，批记录由（）负责管理，至少保存至产品有效期后（）年。

发生认证暂停的情况有哪些？

变更的分类有（）

药品不良反应的分型可分为A、B、C、D四型。

变更是由适当学科的合格代表对可能影响厂房、系统、设备或工艺的验证状态的变更提议或实际的变更进行审核的一个正式系统。其目的是为了使系统维持在验证状态而确定需要采取的行动并对其进行记录。

产品质量管理制度包括哪些内容？

（）是企业自我发现缺陷并主动采取措施进行改进的一系列活动。

原始记录需由第二个有资质的人进行复核，并签注（）和（）。