无菌药品每一步生产操作的环境都应当达到适当的动态洁净度标准。

判断题无菌药品每一步生产操作的环境都应当达到适当的动态洁净度标准。

1.多项选择题无菌药品在哪个洁净区级别生产应经评估确定，评估依据（）

A.产品特性
B.生产工艺
C.操作人员
D.生产设备

2.填空题过期或废弃的印刷包装材料应当予以（）并（）。

3.判断题A级洁净区的空调系统在其工作区域必须均匀送风。

4.判断题A级洁净区内单向流的状态应当有数据证明并经过验证。

5.判断题A级洁净区在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速。

6.判断题D级洁净区在生产时对悬浮粒子的数目不控制。

7.单项选择题冻干制剂的扎盖区域至少设置在什么级别的洁净区（）

A.A级
B.B级
C.C级
D.D级

8.单项选择题冻干制剂生产过程中，配制（采用过滤法除菌）操作区域至少设置在什么级别的洁净区（）

A.A级
B.B级
C.C级
D.D级

9.判断题对洁净区的悬浮粒子应进行日常动态监控。

10.判断题检测洁净区悬浮粒子时，采样量没有限制，可折算成每立方米所含悬浮粒子的个数来确定级别或判断是否符合要求。