中药饮片外包装上至少应当标明（）

多项选择题中药饮片外包装上至少应当标明（）

A.品名、规格
B.产地
C.产品批号
D.生产日期
E.生产企业名称
F.质量合格标志

1.多项选择题中药材外包装上至少应当标明（）

A.品名、规格
B.产地
C.采收时间
D.调出单位
E.质量合格标志

2.单项选择题用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样，应当保存至使用该批中药材或中药饮片生产的最后一批制剂产品放行后（）年。

A.半年
B.2年
C.1年
D.3个月

3.多项选择题中药材洗涤、浸润、提取用水的质量标准不得低于（）标准，无菌制剂的提取用水应当采用（）。

A.自来水
B.饮用水
C.纯化水
D.蒸馏水

4.单项选择题水处理设备的运行不得超出其（）能力。

A.使用
B.储存
C.设计
D.输送

5.多项选择题关键人员至少应当包括（）

A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.质量管理负责人
D.仓储负责人

6.单项选择题以下为质量控制实验室应当有的文件（）。

A.质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书
B.检验操作规程和记录、包括检验记录或实验室工作记事簿
C.必要的检验方法验证报告和记录
D.以上都是

7.单项选择题质量控制基本要求之一：由（）人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。

A.库房管理员
B.QC检验员
C.质量保证员
D.经授权的人员

8.单项选择题质量保证系统应确保：生产管理和（）活动符合本规范的要求。

A.质量管理
B.质量控制
C.产品质量
D.产品实现

9.单项选择题企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的（），以保证系统有效运行。

A.文件体系
B.组织机构
C.质量控制系统
D.质量管理体系

10.单项选择题企业高层管理人员应当确保实现既定的（），不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。

A.战略目标
B.管理职责
C.质量目标
D.质量方针