医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后２年；无有效期的，不得少于（）年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。

不合格项目可能对身体健康和生命安全造成严重或急性伤害的，核查处置工作应当在（）小时内启动。

大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后（）。

《药品医疗器械飞行检查办法》所称药品医疗器械飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械（）等环节开展的不预先告知的监督检查。

出现下列（）情形之一的，食品药品监督管理部门应当加强现场检查。

植入性医疗器械进货查验记录应当保存（）。

医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者（）的，应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理。

医疗器械风险程度，应当根据医疗器械的预期目的，通过（）等因素综合判定。

药品医疗器械飞行检查应当遵循（）的原则，围绕安全风险防控开展。

下列属于无源医疗器械的是（）。