配制间和制剂设备、容器等应有清洁规程，内容包括（）。

多项选择题配制间和制剂设备、容器等应有清洁规程，内容包括（）。

A.清洁程序
B.间隔时间
C.使用清洁剂或消毒剂、清洁工具的清洁方法
D.使用清洁剂或消毒剂、清洁工具存放地点

1.多项选择题医疗机构配制制剂各工作间应当按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局，一般要求是（）。

A.一般区和洁净区分开
B.配制、分装与贴签、包装分开
C.内服制剂与外用制剂分开
D.无菌制剂与其他制剂分开

2.多项选择题用于制剂配制和检验的（）等其适用范围和精密度应符合制剂配制和检验的要求，应定期校验，并有合格标志。校验记录应至少保存一年。

A.仪器
B.仪表
C.量具
D.衡器

3.单项选择题下面有关制剂配制管理文件和质量管理文件的要求，错误的是（）。

A.制订文件应符合《药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求
B.使用的文件应为批准的现行文本，已撤销和过时的文件除留档备查外，不得在工作现场出现
C.文件的制订、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名
D.有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存5年备查

4.多项选择题申请药品行政保护或办理其他有关事项，应当分别缴纳下列费用（）。

A.申请费
B.审查费
C.听证费
D.公告费

5.多项选择题请求撤销药品行政保护的，应当向国家药品监督管理局递交《撤销药品行政保护请求书》和有关证明文件一式两份。《撤销药品行政保护请求书》应当写明下列事项（）。

A.请求人的名称、地址及国籍
B.被请求人的名称及地址
C.被请求撤销的药品的名称及授权号
D.请求撤销的理由及证据

6.多项选择题药品是指用于（）人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。

A.预防
B.治疗
C.诊断
D.调节

7.单项选择题因药品行政保护侵权引起的经济赔偿问题，（）可以在国家药品监督管理局作出侵权认定后，向人民法院提起赔偿诉讼。

A.法人代表
B.申请人
C.药品独占权人
D.被申请人

8.单项选择题国家药品监督管理局对符合条件的制止侵权申请，应当受理，并将（）副本发送被申请人，要求其在指定期限内作出答辩。

A.《撤销药品行政保护请求书》
B.《制止药品行政保护侵权申请书》
C.《药品生产企业许可证》
D.《企业法人营业执照》

9.单项选择题在获得药品行政保护证书之前，申请人要求撤回药品行政保护申请的，应当向（）提出书面申请，写明申请人的名称和药品名称。

A.省级药品监督管理局
B.国家药品监督管理局
C.设区的市药品监督管理局
D.县级以上药品监督管理局

10.单项选择题一项药品行政保护申请，（）。

A.可以用于保护多种药品
B.只限于保护一种药品
C.可以保护2-5种药品
D.可以保护多种特定药品