单项选择题《药品生产许可证》变更分为()变更。

A.企业名称和法定代表人
B.生产范围和生产地址
C.许可事项变更和登记事项
D.注册地址和企业类型


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1.多项选择题药包材注册申请包括()申请。

A.生产
B.进口
C.补充
D.出口

2.多项选择题国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材检验机构承担药包材()工作。

A.国家标准拟定
B.修订方案的起草
C.方法学验证
D.实验室复核

3.单项选择题申请药包材注册必须进行药包材()。

A.风险监测
B.样品试验
C.风险评估
D.注册检验

5.单项选择题申请人提出药包材进口申请的,应当填写(),向国家食品药品监督管理局报送有关资料和样品。

A.《药包材注册申请表》
B.《药包材注册补充申请表》
C.《药包材注册再申请表》
D.《药包材进口申请》

最新试题

医疗器械通用名称除应当符合有关规定外,不得含有的内容包括()。

题型:多项选择题

从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地()提出申请。

题型:单项选择题

食品生产经营者在生产经营过程中发现不安全食品的,不得()。

题型:单项选择题

医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械,应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明(),并按规定进行验收。

题型:单项选择题

食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查的情形是()。

题型:多项选择题

制定《医疗器械通用名称命名规则》目的是,保证医疗器械通用名称命名()。

题型:单项选择题

不合格项目可能对身体健康和生命安全造成严重或急性伤害的,核查处置工作应当在()小时内启动。

题型:单项选择题

食品药品监督管理部门按照()管理原则,对使用环节的医疗器械质量实施监督管理。

题型:单项选择题

按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行()管理。

题型:单项选择题

食品生产加工小作坊允许生产的食品是()。

题型:单项选择题