A.药品生产企业应当立即开展调查，详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况
B.药品经营企业应当立即告知药品生产企业，同时迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售
C.医疗机构应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施
D.药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施

A.发布药品不良反应警示信息
B.对设区的市级、县级药品不良反应监测机构进行技术指导
C.组织开展行政区域内严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D.组织开展行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作

A.记录
B.人员配备
C.操作规程
D.组织机构

A.设备
B.物料
C.人员
D.文件

A.注册要求
B.药用要求
C.特定要求
D.治病要求

A.一致
B.高于生产要求一个级别
C.低于生产要求一个级别
D.不一致

A.生产青霉素类等高致敏性药品
B.生产β－内酰胺结构类药品
C.生产抗肿瘤类化学药品
D.生产激素类化学药品

A.最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险
B.将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中
C.确保所生产的药品符合预定用途和注册要求
D.确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动

A.购买方《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、企业营业执照等资质证明文件原件
B.购买方企业法定代表人、主管药品类易制毒化学品负责人、采购人员姓名及其联系方式
C.法定代表人授权委托书原件及采购人员身份证明文件复印件
D.《购用证明》或者麻醉药品调拨单原件

A.经批准使用药品类易制毒化学品用于药品生产的药品生产企业
B.使用药品类易制毒化学品的教学、科研单位
C.具有药品类易制毒化学品经营资格的药品经营企业
D.取得药品类易制毒化学品出口许可的外贸出口企业