A.一次性使用输液器
B.一次性使用塑料血袋
C.血浆采集机
D.血液成分分离机
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A.发现不合格无菌器械,不按规定报告,擅自处理的
B.对废弃零部件、过期或废弃的产品包装,不按规定处理的
C.经营或使用小包装已破损、标识不清的无菌器械的
D.使用无菌器械发生严重不良事件时,不按规定报告的
A.经营无有效证件、证照不齐、无产品合格证的无菌器械
B.出租或出借《医疗器械经营企业许可证》
C.无购销记录或伪造、变造购销记录
D.向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易
A.购销日期、购销对象
B.购销数量、产品名称
C.生产单位、型号规格
D.生产批号、灭菌批号、产品有效期
A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.第四类
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
A.违法事实确凿并有法定依据对公民罚款40元
B.违法事实确凿并有法定依据对公民罚款150元
C.违法事实确凿并有法定依据对法人或者其他组织罚款900元
D.违法事实确凿并有法定依据对法人或者其他组织处以警告
A.是案件的当事人或者当事人的近亲属
B.与案件有直接利害关系
C.与案件当事人有其他关系,可能影响案件公正处理
D.虽然与案件无利害关系但当事人提出申请
A.在监督检查及抽验中发现案件线索的
B.公民、法人或者其他组织投诉、举报的
C.上级机关交办或者下级机关报请查处的
D.有关部门移送或者经由其他方式、途径披露的
A.较大数额罚款
B.责令停产停业
C.吊销许可证
D.没收较大数额财物
A.违法事实
B.处罚的理由
C.处罚依据
D.当事人依法享有的陈述、申辩权
最新试题
下列属于无源医疗器械的是()。
植入性医疗器械进货查验记录应当保存()。
制定《医疗器械通用名称命名规则》目的是,保证医疗器械通用名称命名()。
医疗器械使用单位对()医疗器械应当建立使用记录,植入性医疗器械使用记录永久保存,相关资料应当纳入信息化管理系统,确保信息可追溯。
小餐饮登记证有效期为()年。
《药品医疗器械飞行检查办法》所称药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械()等环节开展的不预先告知的监督检查。
医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后()。
有源医疗器械是指()。
医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所、设施及条件应当与医疗器械()相适应,符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要。
按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行()管理。