填空题生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持(),排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其它空气净化系统的进风口。

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7.多项选择题药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的是下列哪项?()

A.应当立即停止销售或者使用该药品
B.应当立即退给药品生产企业或者供货商
C.应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
D.应当向药品监督管理部门报告

8.多项选择题下列哪项是药品生产企业应当()

A.对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告
B.建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息
C.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
D.建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性

9.多项选择题下列哪项是药品经营企业、使用单位()

A.应当协助药品生产企业履行召回义务
B.应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
C.应当控制和收回存在安全隐患的药品
D.发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应立即销毁

10.多项选择题对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有()

A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C.药品经营企业、使用单位应对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估
D.药品经营企业、使用单位应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商