工艺规程需修订时，应按（）进行。

填空题工艺规程需修订时，应按（）进行。

1.填空题药品应严格按照（）的工艺生产。

2.填空题原辅料、包装材料的贮存应分类、（）；标签说明书应专人管理、专柜存放。

3.填空题卫生管理包括药品生产过程中的环境卫生、人员卫生和（）管理。

4.填空题工艺用水按水质可分为（）、纯化水、注射用水。

5.填空题10000级洁净区使用的传输设备不得穿越（）区域。

6.填空题直接接触药品的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、（），不与药品发生化学变化或吸附药品。

7.填空题药品销售要按每一品种、（）建立完整的销售记录，其目的是保证可以追溯产品销售的去向，确保必要时能以最快的速度召回有关的产品。

8.填空题销售记录应保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品应保存（）。

9.填空题药品生产企业对本企业药品不良反应，应及时向当地（）报告。

10.填空题操作人员在上岗前需对（）进行培训与考核，合格后方能上岗。