非最终灭菌的无菌制剂应在100级洁净区域下进行（）。

填空题非最终灭菌的无菌制剂应在100级洁净区域下进行（）。

1.填空题内标签至少应当标注（）、规格、产品批号、有效期等内容。

2.填空题说明书核准日期和（）应当在说明书中醒目标示。

3.填空题药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有（）、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。

4.填空题说明书和标签由（）予以核准。

5.填空题药品生产企业不得以（）、展示会、博览会、交易会、订货会等方式现货销售药品。

6.填空题产企业销售药品时，应当开具标明（）、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证。

7.填空题药品生产企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录（）、地点、内容及接受培训的人员。

8.填空题药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在（）内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

9.填空题根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为（）（）（）。

10.填空题在实施以品种为单元的GMP管理工作中形成的文件体系必须具有科学性、完整性、适用性、（）和可操作性。