单项选择题连续生产的液氧,取样检验应按()进行。
A.生产班次
B.天
C.批次
D.每个液氧容器
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1.单项选择题医用氧生产过程的()步骤应经过验证。
A.所有
B.关键
C.部分
2.单项选择题经低温空分生产医用氧的企业应有()描述各个工艺步骤。
A.流程图
B.设计图
C.施工图
D.竣工图
3.单项选择题医用氧气瓶应当编号管理,应有()标识,建立包括(安全检定)资料等相应档案。
A.安全效期
B.清洁
C.质量等级
D.使用单位
4.单项选择题操作制氧机组、分馏塔及其它与氧气接触的设备和阀门时,所使用的配件、工具、手套应()。
A.允许沾污油脂
B.绝对禁止沾污油脂
C.可沾污少许油脂
D.视情况而定
5.单项选择题医用氧企业质量受权人应具有相关专业(如化工、药学、化学、机械和工业工程等)大专以上(含大专)学历(或中级专业技术职称),具有()以上医用氧生产和质量管理经验,其中至少一年的医用氧质量管理经验。
A.1年
B.3年
C.5年
D.10年
6.单项选择题医用氧企业的生产管理负责人应具有相关专业(如化工、药学、化学、机械和工业工程等)大专以上学历或中级专业技术职称,具有三年以上的医用氧的生产和质量管理经验,其中至少()的医用氧生产管理经验。
A.1年
B.3年
C.5年
D.10年
7.单项选择题医用氧生产和质量控制须满足其()的要求。
A.质量
B.预定用途
C.质量和预定用途
D.生产控制
8.单项选择题医用氧是指空气经()制备的液态氧、气态氧。
A.低温分离
B.医用分子筛变压吸附法
C.电解法
D.化学法
9.单项选择题现阶段医用氧生产企业向()级食品药品监督管理局申报GMP认证。
A.国家级
B.省级
C.地级
D.县级
10.单项选择题产地趁鲜加工中药饮片:指在产地用鲜活中药材进行切制等加工中药饮片。不包括中药材的产地()。
A.初加工
B.清洗
C.切制
D.炮炙