多项选择题应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等,并标明(),操作人应当签注姓名和日期。
A.产品名称
B.样品的名称
C.批号
D.设备的信息
您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
1.多项选择题企业应当建立文件管理的操作规程,系统地()文件。
A.设计
B.制定
C.批准
D.发放
2.多项选择题应当根据验证的结果确认()。
A.质量标准
B.工艺规程
C.操作规程
D.清洁规程
3.多项选择题验证总计划或其他相关文件中应当作出规定,确保厂房、设施、设备、()等能够保持持续稳定。
A.检验仪器
B.生产工艺
C.操作规程
D.检验方法
4.多项选择题企业应当制定验证总计划,以文件形式说明()工作的关键信息。
A.确认
B.检验
C.生产
D.验证
5.多项选择题关键的()应当定期进行再验证,确保其能够达到预期结果。
A.检验规程
B.质量标准
C.生产工艺
D.操作规程
6.多项选择题当影响产品质量的主要因素,如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生变更时,应当进行()。
A.批准
B.确认
C.验证
D.审批
7.多项选择题生产工艺在使用规定的原辅料和设备条件下,应当能够始终生产出符合()的产品。
A.预定用途
B.注册要求
C.法规
D.工艺
8.多项选择题采用新的()前,应当验证其常规生产的适用性。
A.生产处方
B.生产工艺
C.参数
D.范围
9.多项选择题将退货重新包装、重新发运销售,评价考虑的因素至少应当包括()。
A.药品的性质
B.所需的贮存条件
C.药品的现状、历史
D.发运与退货之间的间隔时间
10.多项选择题()的每个包装容器上均应当有醒目清晰的标志,并在隔离区内妥善保存。
A.不合格的物料
B.中间产品
C.待包装产品
D.成品