多项选择题每批产品应当有批记录，包括（）等与本批产品有关的记录。
A.批检验记录
B.批生产记录
C.药品放行审核记录
D.批包装记录
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1.多项选择题记录填写的任何更改都应当签注（），并使原有信息仍清晰可辨。
A.正确内容
B.日期
C.原因
D.姓名
2.多项选择题应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，并标明（），操作人应当签注姓名和日期。
A.产品名称
B.样品的名称
C.批号
D.设备的信息
3.多项选择题企业应当建立文件管理的操作规程，系统地（）文件。
A.设计
B.制定
C.批准
D.发放
4.多项选择题应当根据验证的结果确认（）。
A.质量标准
B.工艺规程
C.操作规程
D.清洁规程
5.多项选择题验证总计划或其他相关文件中应当作出规定，确保厂房、设施、设备、（）等能够保持持续稳定。
A.检验仪器
B.生产工艺
C.操作规程
D.检验方法
6.多项选择题企业应当制定验证总计划，以文件形式说明（）工作的关键信息。
A.确认
B.检验
C.生产
D.验证
7.多项选择题关键的（）应当定期进行再验证，确保其能够达到预期结果。
A.检验规程
B.质量标准
C.生产工艺
D.操作规程
8.多项选择题当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺、检验方法等发生变更时，应当进行（）。
A.批准
B.确认
C.验证
D.审批
9.多项选择题生产工艺在使用规定的原辅料和设备条件下，应当能够始终生产出符合（）的产品。
A.预定用途
B.注册要求
C.法规
D.工艺
10.多项选择题采用新的（）前，应当验证其常规生产的适用性。
A.生产处方
B.生产工艺
C.参数
D.范围
