单项选择题关于服用利普卓®后发生的恶心和呕吐,以下说法不正确的是()。

A.恶心通常发生在治疗的非常早期,大多数患者的首次恶心发生在治疗开始后的第一个月内
B.呕吐通常发生在治疗早期,大多数患者的首次呕吐发生在治疗开始后的两个月内
C.报告显示大多数患者的恶心和呕吐均为间歇性
D.报告显示大多数患者的恶心和呕吐均为持续性


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1.单项选择题关于服用利普卓®后发生的血液学毒性,以下说法不正确的是()。

A.在既往抗肿瘤治疗引起的血液学毒性恢复之前(血红蛋白、血小板和中性粒细胞水平应恢复至≤CTCAE1级),患者不应开始本品治疗
B.在治疗最初的12个月内,推荐在基线进行全血细胞检测,随后每月监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化
C.如果患者出现重度或输血依赖性的血液学毒性,应继续用药并持续输血
D.如果本品给药中断4周后血液指标仍存在临床异常,则推荐骨髓分析和/或血细胞遗传学分析

2.单项选择题关于骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病,以下说法不正确的是()。

A.在临床研究(包括长期生存随访)中,在接受本品单药治疗的患者中,骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病(MDS/AML)的发生率<1.5%
B.所有既往接受过含铂化疗的患者均有患MDS/AML的可能诱发因素。另外,许多患者也接受过其他会损伤DNA的治疗
C.大多数MDS/AML的报告见于胚系BRCA突变(gBRCAm)的携带者,且一些患者具有超过一种原发性恶性肿瘤或骨髓发育不良的病史
D.如果在治疗期间确诊MDS和/或AML,可继续利普卓®治疗,因为利普卓®对MDS/AML同样具有治疗作用

3.单项选择题关于妊娠和哺乳,以下说法不正确的是()。

A.在妊娠期间不应服用本品。如果患者在服用药物期间怀孕,应告知患者本品对胎儿潜在的危害
B.建议告知育龄期女性在治疗期间以及最后一次服药后1个月内必须使用有效的避孕措施
C.建议告知男性患者及他们的育龄期女性伴侣在治疗期间必须使用有效的避孕措施,停药后即可开始备孕
D.建议哺乳期女性在治疗期间以及最后一次服药后1个月内不要进行母乳喂养

4.单项选择题关于Study19和Solo研究的入组人群,以下说法最合适的是()。

A.Study19和Solo2均入组PSR患者
B.Study19入组PSR患者,Solo2入组BRCA突变患者
C.Study19入组BRCA突变患者,Solo2入组PSR患者
D.Study19和Solo2均入组BRCA突变患者

6.单项选择题关于Study19,以下描述正确的是()。

A.在铂敏感复发性高级别浆液性卵巢癌患者中进行Olaparib维持治疗的1:1随机、OS为首要终点的III期临床研究
B.在铂敏感复发性高级别浆液性卵巢癌患者中进行Olaparib维持治疗的2:1随机、PFS为首要终点的II期临床研究
C.在铂敏感复发性高级别浆液性卵巢癌患者中进行Olaparib维持治疗的1:1随机、PFS为首要终点的II期临床研究
D.在铂敏感复发性高级别浆液性卵巢癌患者中进行Olaparib维持治疗的1:1随机、OS为首要终点的II期临床研究

7.单项选择题以下关于研究终点的简要描述,不正确的是()。

A.PFS:从患者进入随机到出现疾病进展的时间
B.OS:从患者进入随机到死亡的时间
C.PFS2:从患者进入随机到出现第二次疾病进展事件的时间
D.TFST:从患者进入随机到开始第2次后续治疗的时间

8.单项选择题以下关于复发性卵巢癌研究终点的共识(2015年11月,东京),不正确的是()。

A.在复发性卵巢癌研究中,在有其它研究终点支持的情况下,PFS可作为首要研究终点
B.在预期mOS>12个月的队列中,OS高度依赖于后续治疗。因此,在这样的人群中,推荐用TSST和PROs来支持PFS作为研究终点
C.应该选择特定内容的PROs来支持研究目标
D.在复发性卵巢癌研究中,最终期望患者得到OS的延长,因此只能接受OS作为临床研究的首要终点

9.单项选择题关于Study19的首要研究结果,正确的是()。

A.PSR人群的PFS:8.4vs4.8,HR=0.35,进展风险减少65%,且P<0.001
B.PSR人群的PFS:8.4vs4.8,HR=0.35,进展风险减少35%,且P<0.001
C.BRCA突变人群的PFS:8.4vs4.8,HR=0.35,进展风险减少35%,且P<0.001
D.BRCA突变人群的OS:29.8vs27.8,HR=0.73,进展风险减少27%,且P<0.001

10.单项选择题关于Study19的研究结果,正确的是()。

A.该研究达到其主要目的,显示奥拉帕利与安慰剂相比显著改善PFS(研究者评估)且具有临床意义和统计学显著性,HR为0.35(95%CI:0.25-0.49;p<0.00001;奥拉帕利组中位PFS8.4个月,安慰剂组中位PFS4.8个月)
B.在最终分析(数据截止点(DCO)2016年5月9日),OS成熟度79%,奥拉帕利和安慰剂比较,奥拉帕利中位OS29.8个月,安慰剂中位OS27.8个月,风险比为0.73(95%CI0.55-0.95;p=0.02138,未达到预先规定的<0.0095显著性水平)
C.接受奥拉帕利治疗的患者TFST和TSST也相比安慰剂组延长
D.以上说法均正确