多项选择题根据药品管理法的规定，必须执行的规范是（）
A.GMP
B.GSP
C.GAP
D.GLP
E.GCP
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1.单项选择题药事管理学的不同于药理、药剂、药化等学科的基本特征是（）
A.具有社会科学的性质
B.具有药学的二级学科的性质
C.具有边缘性学科的性质
D.具有应用型学科的性质
2.单项选择题处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是（）
A.国家药品监督管理局
B.国家卫生部
C.国家食品药品监督管理局和卫生部
D.国家工商管理总局
3.多项选择题根据相关法律法规的规定，下列药品进行临床试验时，不能以健康人群为受试对象的是（）
A.麻醉药品
B.一类精神药品
C.二类精神药品
D.医疗用毒性药品
E.医疗机构的制剂
4.多项选择题按照相关法律法规规定，药品处方的印刷用纸是淡红色的是（）
A.麻醉药品
B.一类精神药品
C.二类精神药品
D.医疗用毒性药品
E.医疗机构的制剂
5.多项选择题根据GSP的规定，下列需要专柜存放，双人双锁保管的是（）
A.麻醉药品
B.精神药品
C.处方药
D.医疗用毒性药品
E.放射性药品
6.多项选择题根据《药品注册管理办法》，按照新药管理的是（）
A.未在中国境内生产过的药品
B.未在中国境内上市销售的药品
C.改变剂型的
D.改变给药途径的
E.增加新的适应症的
7.多项选择题由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是（）
A.注射剂
B.处方药
C.放射性药品
D.医疗用毒性药品
E.国家规定的生物制品
8.多项选择题必须凭医生的处方方可在零售药店零售的药品是（）
A.麻醉药品
B.一类精神药品
C.二类精神药品
D.放射性药品
E.医疗用毒性药品
9.多项选择题必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或进口药品注册证、医药产品注册证的是（）
A.抗生素
B.化学原料药
C.中药材
D.中药饮片
E.生物制品
10.单项选择题《中药品种保护证书》的审批和核发部门是（）
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
