A.每克或每毫升含细菌数不得过100个,霉菌数和酵母菌数不得过100个
B.每克或每毫升含细菌数不得过1000个,霉菌数不得过100个
C.每10cm2含细菌数、霉菌数不得过100个
D.每克或每毫升含细菌数不得过10000个,霉菌数不得过500个
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A.同一台混合设备的一次混合量
B.经同一混合设备最后一次混合的药液所生产的均质药品
C.经最后混合质量均一的一次混合量
D.同一批原料在同一天分装的产品
A.药品不良反应
B.报告制度
C.越级报告
D.监测统计资料
A.药品不良反应
B.严重、罕见的药品不良反应
C.可疑不良反应
D.监测统计资料
A.药品不良反应
B.报告制度
C.超级报告
D.检测管理制度
A.上市药品
B.可疑不良反应
C.新的药品不良反应
D.医疗预防保健机构
A.救死扶伤,不辱使命
B.尊重患者,平等相待
C.依法执业,质量第一
D.尊重同仁,密切协作
A.参加社会实践
B.爱岗敬业
C.移风易俗
D.改革殡葬
A.标准操作规程
B.配制规程
C.物料
D.洁净室
A.前记
B.正文
C.附录
D.后记
最新试题
药品具有特殊性和普通性。
国家食品药品监督管理局职能是负责对全国药品、医疗器械的研究、生产、流通进行监督管理。
凡是要求在低温条件下(一般指2-8℃)储存的药品,如()、生物制品、血液制品、疫苗等都属于冷藏药品范畴。
药品监督检验具有第三方检验的公正性。
国家药品监督管理局成立于1998年,2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局(StateFoodandDrugAdministration,SFDA)。
执业药师注册分为首次注册、再次注册、变更注册和注销注册。
新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的不良反应。
已被撤销批准文号药品,已经生产的可销售和使用。
药事管理的目标是通过检验来实现保证药品质量和人体用药的安全、有效、合理。
国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理,各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。