为确保最终产品和服务满足特定应用或预期使用的要求是（）。

单项选择题为确保最终产品和服务满足特定应用或预期使用的要求是（）。

A.设计和开发确认
B.设计和开发的策划
C.设计和开发验证
D.设计和开发评审

1.单项选择题根据ISO9001-2015标准，下面哪些记录是要求保留的（）。

A.内审记录
B.校准或检定记录
C.可追溯性的记录
D.以上全部

2.单项选择题为了确保测量结果有效、可靠，ISO9001-2015标准7.1.5要求对测量设备应实施以下控制（）。

A.建立测量设备台帐
B.编制测量设备周检计划
C.按规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定
D.以上全部

3.单项选择题对质量管理体系运行过程规定需要的文件是指（）。

A.文件化的信息
B.质量计划
C.程序文件
D.质量手册

4.单项选择题ISO9001-2015标准中7.1.4“过程运行环境”可以包括（）。

A.物理的（例如：温度、湿度、热度、噪声、光线、空气流通、卫生）
B.半成品库的通风和防潮条件
C.工作区域布置的合理性
D.以上都是

5.单项选择题供应商和外包方在ISO9001-2015标准中称为（）。

A.合伙人
B.外部提供方
C.供货商
D.采购方

6.单项选择题在ISO9001-2015标准中“产品和服务”包括（）。

A.所有的输出种类
B.产品实现过程所产生的任何预期输出
C.顾客所要求的产品
D.以上全部

7.单项选择题基于风险的思维能够让组织确定（）

A.以采取预防措施最低限度减少负面影响并最大限度利用机会。
B.顾客规定的要求
C.可引起过程和质量管理体系偏离策划结果的因素
D.顾客隐含的要求
E.A＋C

8.单项选择题PDCA循环能够（）。

A.帮助组织满足顾客要求
B.帮助组织满足适用的法律法规要求
C.让组织确保过程得到充分的资源支持和管理，并且确定和执行改进机会
D.提供持续改进的框架

9.单项选择题组织基于本国际标准实施质量管理体系的潜在益处为（）

A.持续提供满足顾客和适用法律法规要求的产品和服务的能力
B.为提高顾客满意度增加机会
C.处理与其背景和目标有关的风险和机会
D.证实符合特定质量管理体系要求的能力
E.以上全部

10.单项选择题ISO9001-2015标准中7.1“资源”可以是（）。

A.人员、组织知识
B.基础设施
C.过程运行环境
D.监视和测量资源
E.以上都是