填空题第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地()人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。
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1.填空题第()、()类医疗器械实行产品注册管理。
2.填空题第()类医疗器械实行产品备案管理。
7.单项选择题《医疗器械召回管理办法(试行)》已于()年6月28日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自()年7月1日起施行。
A.2010年;2011年
B.2000年;2001年
C.2011年;2012年
8.单项选择题申请人隐瞒在关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在()内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。
A.1年
B.2年
C.6个月
9.单项选择题医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以()元以上()元以下的罚款。
A.5000;1万
B.1万;3万
C.5000;2万
10.单项选择题医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以()元以上()元以下的罚款。
A.5000;1万
B.1万;2万
C.5000;2万
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