管理者代表按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有...

判断题管理者代表按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

1.判断题所有测量装置必须由授权机构定期进行校准。

2.判断题审核工程部时应安排来自该部门的内审员主审，因为该审核员对工程部的工作最了解。

3.判断题质量目标仅对有形产品应明确并可测量，并对其加以展开。

4.判断题纠正措施与预防措施也是持续改进的措施之一。

5.判断题产品的检验测量必须由专职检验员来进行。

6.判断题设计输出应包括包含或引用产品的接收准则。

7.判断题GB/T19001－2008标准第7章中法规未作要求，或对组织满足顾客要求的能力没有影响的条款即可删减。

8.问答题以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。审核员发现所有抽查到的员工都能背下质量方针，但让他们解释质量方针与其工作的关系时，大都回答不上。

9.问答题以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。某批产品的出厂检验中，有个别产品的安全项目检验不符合注册产品标准的要求，经过总工批准，产品已交付顾客。

10.问答题以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。企业按合同的要求送货上门，到达顾客现场开箱检查时，发现缺少产品说明书。