新版GSP规定，药品生产企业销售药品、医疗机构使用药品，也应当符合本规范的要...

判断题新版GSP规定，药品生产企业销售药品、医疗机构使用药品，也应当符合本规范的要求。

1.判断题《药品流通监督管理办法》第二十二条规定禁止非法收购药品，违反的按照《药品管理法》第七十三条的规定予以处罚。

2.判断题对经营企业中药饮片验收记录的要求：品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、到货数量、验收合格数量等，实施文号管理的饮片还应当记录批准文号。

3.判断题在生产的药品中擅自添加药品说明书中没有标明的防腐剂、香料和辅料的，这些药品应该按照假药论处。

4.单项选择题根据《药品生产质量管理规范》，产品生产管理主要文件不包括（）

A.物料平衡计算方法
B.药品的审批文件
C.生产工艺的操作要求
D.中间产品的质量标准

5.单项选择题下列不按麻醉药品管理的是（）

A.罂粟壳
B.芬太尼
C.复方樟脑酊
D.咖啡因

6.单项选择题针对药品说明书中关于不良反应列法的要求，下列说法不正确的（）

A.实事求是地详细列出
B.按不良反应的严重程度列出
C.按发生的频率列出
D.未经临床试验确认的不良反应可不列

7.单项选择题2014年开展的医疗器械“五整治”不包括（）

A.虚假注册申报
B.跨地域接受委托加工
C.夸大宣传
D.使用无证产品

8.单项选择题新版GSP规定，企业应该建立不合格药品处理相关记录，记录至少保持（）年，有特殊要求的除外。

A.2
B.3
C.5
D.6

9.单项选择题刑法》修正案（八）第一百四十一条规定生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上（）年以下有期徒刑，并处罚金。

A.七
B.十
C.十五
D.二十

10.单项选择题新版GSP规定，药品存储的相对湿度应该是百分之（）

A.45- 75
B.35- 75
C.30-70
D.40-80