单项选择题A药店经营范围为:中成药、中药饮片,近期该药店从某中药材集贸市场C摊位购进一批中成药和中药饮片,药监部门发现后,对该药店进行的处罚不包括()

A.责令改正,有违法所得的,没收违法所得
B.没收违法购进的药品
C.处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D.处违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款


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2.单项选择题药品生产企业变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的()

A.处1万元以下罚款
B.处2万元以下罚款
C.处3万元以下罚款
D.处4万元以下罚款

4.单项选择题医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,责令改正,没收违法销售的制剂,并处()

A.违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款
B.违法销售制剂货值金额2倍以上5倍以下的罚款
C.5000以上2万元以下的罚款
D.1万元以上2万元以下的罚款

5.多项选择题根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有()

A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知
D.国家及省级药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

6.多项选择题药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当()

A.立即停止销售或者使用该药品
B.立即实施药品召回
C.通知药品生产企业或者供货商
D.向药品监督管理部门报告

7.多项选择题根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体包括()

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.进口药品的境外制药厂商
D.零售连锁药店

8.多项选择题以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是()

A.应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书
B.委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求
C.委托生产药品的双方应当签订书面合同
D.在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称

9.多项选择题下列哪些药品不能委托生产()

A.麻醉药品
B.放射药品
C.医疗用毒性药品
D.中药注射剂

10.多项选择题下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()

A.委托方可以将部分工序进行委托加工
B.《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C.委托方应当取得委托生产药品的批准文号
D.受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求