单项选择题下述关于药品标准的说法错误的是()

A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种,法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等
B.法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准
C.国家药品标准是最高标准
D.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准


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1.单项选择题下述关于国家药品标准的说法错误的是()

A.国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据
B.国家药品标准包括国家药监部门颁布的《中华人民共和国药典》(ChP)和药品标准,以及经国家药品监督管理部门批准的药品注册标准
C.国家药品标准的内容一般包含药品质量指标、生产工艺和检验方法等相关的技术指导原则和规范
D.《中国药典》于1953年编纂出版第一版,2015版是第十一版

2.多项选择题下列哪些事项的变更需要办理印鉴卡变更手续()

A.医疗机构名称、地址
B.医疗机构法人代表(负责人)
C.医疗管理部门负责人、药学部门负责人
D.采购人员

3.多项选择题兴奋剂的品种范围包括()

A.蛋白同化制剂品种
B.麻醉药品品种
C.刺激剂(含精神药品)品种
D.药品类易制毒化学品品种和医疗用毒性药品品种

4.单项选择题关于毒性药品的使用管理,错误的是()

A.医疗机构供应和调配毒性药品,须凭执业医师签名的正式处方
B.具有毒性药品经营资格的零售药店,供应和调配毒性药品时,须凭盖有执业医师所在的医疗机构公章的正式处方
C.每次处方剂量不得超过三日极量,处方一次有效,取药后处方保存二年备查
D.对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品

5.单项选择题申请印鉴卡必须具体的条件不包括()

A.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度
B.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目
C.具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的医学专业技术人员
D.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师

6.单项选择题下列关于罂粟壳的说法错误的是()

A.必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用
B.严禁单味零售
C.不准生用
D.处方保存5年备查

7.单项选择题不能申请中药品种保护的是()

A.申请专利的中药品种
B.列入国家药品标准的品种
C.对特定疾病有特殊疗效的
D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

8.单项选择题关于中药材专业市场的管理错误的是()

A.严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品
B.严禁销售国家规定的27种毒性药材,严禁非法销售国家规定的42种濒危药材
C.可以从事饮片分包装、改换标签等活动,可以从中药材市场采购中药饮片
D.中药材市场经营者应完善购进记录、验收、储存、运输、调剂、临方炮制等过程的管理制度和措施

9.单项选择题关于中药的有关说法错误的是()

A.中药包括中药材、中药饮片、中成药
B.国家对集中规模化栽培养殖,质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行批准文号管理
C.《中药材生产质量管理规范》(GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
D.GAP认证是强制性的,对生产的产品发放批准文号

10.单项选择题《药品流通监督管理办法》规定,药品经营企业可以从事的采购活动是()

A.从城乡集市贸易市场采购中药材
B.采购医疗机构配制的制剂
C.向无《药品经营许可证》的单位和个人采购
D.向药品经营者采购超范围经营的药品