药品生产、经营管理的研究应包括（）

多项选择题药品生产、经营管理的研究应包括（）

A.药品的调配与分发管理
B.国家对医药企业的管理
C.企业自身的科学管理
D.卫生保健系统的管理
E.制定药品分类管理制度

1.多项选择题为确保用药安全《药品管理法》明文规定严禁进口的药品是（）

A.疗效不确切的药品
B.外国制药企业专利药品
C.不良反应大的药品
D.销售价格高的药品
E.其他原因危害人体健康的药品

2.多项选择题中药的概念是指用中医药理论来表述（）

A.药物标准
B.药物性能
C.药物功效
D.药物质量
E.药物使用规律

3.多项选择题下面所述药品在我国上市前或者进口时，哪几种必须按法律规定进行强制检验（）

A.国务院药品监督管理部门批准的生物制品
B.国务院药品监督管理部门批准的中药保护品种
C.首次在中国销售的药品
D.在港澳地区上市销售的药品
E.国务院规定的其他药品药品

4.问答题什么导致了ICH的成立？

5.问答题进口药品注册的特殊性有哪些？

6.问答题药品注册的分类有哪些？

7.问答题医药专利有哪些类型？

8.问答题简述药品流通的渠道。

9.问答题简述药品委托生产双方的要求。

10.问答题简述开办药品生产企业需要具备的条件。