药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不作...

判断题药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。

1.判断题SFDA定期通报国家药品不良反应报告和监测情况。自2001年起，SFDA定期或不定期发布《药品不良反应信息通报》。

2.判断题B型ADR是指非剂量相关、与药理学、作用无关，与用药时间有关，发生率低、死亡率高的ADR

3.判断题A型ADR是指与剂量、药理作用有关，发生率高、死亡率低的ADR。

4.判断题药品群体不良反应是指相对集中时间、区域内，用同一企业的同一药品的过程中出现的相似的多人ADR。

5.判断题新的ADR是指药品说明书中未载明的ADR

6.判断题严重ADR是指因使用药品引起的以下损害情形之一：死亡、致癌或畸或出生缺陷、对生命有危险并能致永久或显著伤残、器官永久损伤、住院或住院时间延长。

7.判断题非处方药仅宣传药品名称（包括通用名、商品名）的无需经过审查批准。宣传除药品名称以外的内容必须申请广告批准文号。

8.判断题消费者可自主选购非处方药，必须按标签和说明书所示内容使用；甲类非处方药应由执业药师指导购买使用；医疗机构根据需要可以决定或推荐使用OTC

9.判断题乙类非处方药可在经批准的普通商业企业销售。

10.判断题甲类非处方药零售必须取得药品经营许可证、GSP认证证书。